人類是乙肝病毒的唯一宿主，接種疫苗能對控制乙肝傳播起到?jīng)Q定作用。在我國的新生兒免疫規(guī)劃中，乙肝疫苗是免費且強制性接種的疫苗之一。然而，從12月初開始，湖南、廣東、四川、浙江、湖北等多個省市陸續(xù)出現(xiàn)多起嬰兒接種乙肝疫苗后死亡的案例，引發(fā)了全民對疫苗安全性的關(guān)注。

　　官方積極回應(yīng)

　　截至12月26日，全國媒體報道的與接種乙肝疫苗有關(guān)的死亡病例11例。除廣東中山一名嬰兒已確診死于與疫苗接種無關(guān)的重癥肺炎外，余下病例尚在調(diào)查中。

　　12月24日，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)與國家衛(wèi)生和計劃生育委員會召開的通氣會上，中國疾病預(yù)防控制中心(CDC)提供的最新數(shù)據(jù)顯示，從2000年到今年12月，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報188例，其中確定為疫苗異常反應(yīng)的18例。中國疾控中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶在會上指出，我國根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的建議設(shè)立了疑似免疫接種不良事件監(jiān)測系統(tǒng)。從2005年至今，我國疫苗異常反應(yīng)發(fā)生情況未超過WHO建議的范圍。

　　三大企業(yè)受波及

　　12月6日和12月9日，湖南的兩例接種乙肝疫苗后嬰兒死亡的案例引起了全國的關(guān)注。此后，廣東和四川也分別發(fā)現(xiàn)了類似情況，其中深圳一名接種了乙肝疫苗的男嬰出生后僅74分鐘就死亡，這些案例均涉及深圳康泰公司所產(chǎn)的乙肝疫苗。

　　12月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布信息，指出在原因尚未調(diào)查清楚前，為保護兒童健康，確保預(yù)防接種安全，決定停用深圳康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進一步對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查，對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗。

　　12月24~12月26日，《成都商報》、《錢江晚報》、《楚天金報》等媒體又先后刊發(fā)了四川、浙江、湖北等地的相關(guān)死亡案例，涉及國內(nèi)另外兩家乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，大連漢信生物制藥和北京天壇生物制品股份有限公司，廠家均回應(yīng)產(chǎn)品無質(zhì)量問題。至此，乙肝疫苗相關(guān)的嬰兒死亡案例已波及國內(nèi)3家乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

　　安全性爭議出在哪兒

　　事實上，近年來有關(guān)疫苗安全性的報道已出現(xiàn)多次。今年6月，《南方都市報》曾發(fā)布了一組因脊髓灰質(zhì)炎疫苗、流腦疫苗等引起后遺癥的兒童圖片，并在文章中提出，中國有近40家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，能生產(chǎn)預(yù)防27種疾病的46種疫苗，是全球最大的疫苗消費國，但按照百萬分之一到百萬分之二的概率估算，全國每年有超過1000人出現(xiàn)較為嚴重的不良反應(yīng)。

　　《廣州日報》也統(tǒng)計了近年來國內(nèi)涉及疫苗安全的事件。2009年，大連金港安迪生物制品有限公司在2008年生產(chǎn)的11批凍干人用狂犬病疫苗被查出違法添加核酸物質(zhì)，被全部召回。2012年，山東濰坊警方破獲一起涉及全國、價值過億元的非法經(jīng)營疫苗大案，這些疫苗運輸和儲存環(huán)節(jié)都存在重大隱患。

　　脊髓灰質(zhì)炎疫苗、卡介苗、麻疹和乙腦疫苗等由于在國內(nèi)沒有完全采用滅活技術(shù)，曾在報道中被質(zhì)疑過安全性。此外，疫苗生產(chǎn)中的質(zhì)量控制和運輸流通中的保存問題也成為很多人懷疑疫苗安全性的焦點。

　　致死案例多是“冤案”

　　“不過，乙肝疫苗被公認為是最安全的疫苗之一。”南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院感染內(nèi)科兼肝病中心主任侯金林教授告訴《生命時報》記者，我國從2000年起停用血源疫苗，改用釀酒酵母疫苗，從工藝到制作流程都很嚴謹、成熟，更加安全。

　　2009~2011年，廣東嬰兒接種疫苗死亡28例，其中24例為偶合癥，1例為預(yù)防接種異常反應(yīng)，3例原因不明。侯金林教授解釋，偶合癥是指受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病，與預(yù)防接種無因果關(guān)系。“接種乙肝疫苗使我國的乙肝病毒攜帶率從1992年的9.75%下降到2006年的7.18%，相當于少了一個加拿大1900萬的人口。”他還指出，1992年~2009年，此舉使全國9200萬人免受乙肝病毒的感染，并減少肝硬化、肝癌等引起的死亡430萬人。

　　乙肝疫苗還得打

　　雖然出現(xiàn)不良反應(yīng)的比例很低，但由于接種人數(shù)較多，不能完全避免。不過，了解疫苗的基本知識和禁忌，能盡可能減少這些情況發(fā)生。

　　不少人擔(dān)憂新生兒一出生就打疫苗易出問題。侯金林教表示，攜帶乙肝病毒的母親所生的嬰兒，若在24小時內(nèi)接種乙肝疫苗，僅4%不能阻斷母嬰傳播，但24小時后接種有20%不能阻斷。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東教授認為，計劃免疫，特別是乙肝免疫如果受到干擾，就可能有許多新生兒因未能及時免疫而感染乙肝病毒。他提醒大家，幾乎所有疫苗都有禁忌癥，如處于疾病的活動期、急性感染性疾病發(fā)熱期、對疫苗成分過敏等。每種疫苗還有各自的禁忌：早產(chǎn)兒、低體重兒、難產(chǎn)兒及患結(jié)核病、腎病、心臟病患者不宜接種卡介苗；有免疫缺陷、腹瀉的患兒不宜接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗等。賈繼東教授還指出，除過敏外，WHO對乙肝疫苗的接種基本沒有規(guī)定禁忌，我國從安全性考慮做了一些規(guī)定，并非接種一定會加速這些疾病。家長應(yīng)仔細、客觀地向醫(yī)生解釋孩子的健康情況。WHO認為早產(chǎn)兒可接種，我國建議嬰兒發(fā)育到一定程度再接種。但若母親是乙肝陽性，應(yīng)個體化分析。

　　還有不少家長對疫苗的不良反應(yīng)表示擔(dān)憂。賈繼東教授介紹說，注射乙肝疫苗最常見的反應(yīng)是在注射部位有局部疼痛，但一般幾小時后可緩解；有的接種兒童局部皮膚會出現(xiàn)硬結(jié)，但過一段時間也會消退。

　　侯金林教授認為，接種疫苗可能引起發(fā)熱，但若體溫低于38.5℃且很快恢復(fù)，不必過于擔(dān)憂。他還提醒，某些兒童會害怕、暈針，未必是真的過敏，應(yīng)讓其平臥、喝水，并請醫(yī)生鑒別。賈繼東教授表示，過敏性休克等嚴重癥狀發(fā)生率極低，大家不要因噎廢食，要合理接種疫苗。本報記者 張 杰 張 瑾