楚天都市報訊 事件：湖南、廣東、四川發(fā)生4例嬰兒注射乙肝疫苗后死亡病例

　　涉事疫苗：重組乙型肝炎疫苗

　　生產(chǎn)廠家：深圳康泰生物制品股份有限公司

　　新華社發(fā)

　　綜合新華社、《南方日報》、《南方都市報》報道 深圳一名新生嬰兒17日接種乙肝疫苗68分鐘后死亡，這已是近一個月來繼湖南、四川之后全國發(fā)生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司(簡稱康泰公司)生產(chǎn)。

　　目前尚不能確定這些死亡病例是否與接種疫苗有關，需要等醫(yī)學鑒定結(jié)果才能明確診斷。12月20日，國家食藥監(jiān)局、國家衛(wèi)計委緊急發(fā)出通知，暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。

　　新生兒接種1個多小時后死亡

　　據(jù)相關部門通報，12月17日上午10時37分，深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生嬰兒被注射康泰公司生產(chǎn)重組乙型肝炎疫苗10ug，僅兩分鐘后，嬰兒突發(fā)面色紫紺，呼吸不規(guī)則，哭聲小，68分鐘后，搶救無效，患兒臨床死亡。該嬰兒使用的是康泰公司批號為C201207086的乙肝疫苗。

　　這已不是康泰公司疫苗第一次涉及死亡事故。早在11月25日，湖南就出現(xiàn)了一名嬰兒注射乙肝疫苗后發(fā)生嚴重不良反應的病例，所幸患兒經(jīng)過搶救轉(zhuǎn)危為安；隨后，湖南有兩名嬰兒注射乙肝疫苗后死亡，死亡時間分別是12月6日和12月9日。這三名嬰兒注射的乙肝疫苗均由康泰公司生產(chǎn)，涉及批號分別為C201207088、C201207090。

　　不少公眾質(zhì)疑，如果在湖南發(fā)生兩例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗，17日的悲劇很有可能避免，但遺憾的是，當時有關部門還是心存僥幸，沒有對已經(jīng)出現(xiàn)重大嫌疑的康泰公司采取更全面的檢查。

　　全國暫停使用康泰乙肝疫苗

　　嬰兒死亡是否與疫苗有關？深圳市衛(wèi)計劃委稱，目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關，需要等醫(yī)學鑒定結(jié)果才能明確診斷。

　　針對此前湖南兩例疑似“疫苗致死”事件，康泰公司16日發(fā)布通報，將此稱為“疑似偶合死亡事件”，并稱“偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的”，“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關”。

　　在原因尚未調(diào)查清楚之前，為保護兒童健康，確保預防接種安全，國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗釀酒酵母產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進一步對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查，對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗。

　　康泰占全國半數(shù)乙肝疫苗市場

　　據(jù)了解，深圳康泰生物制品股份有限公司是國內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品市場占有率達50%以上。現(xiàn)在康泰生物的乙肝疫苗被叫停，其間突然出現(xiàn)的巨大空缺怎么辦？

　　深圳市衛(wèi)生計生委方面表示，由于乙肝疫苗由廣東省統(tǒng)一采購供應，深圳目前使用的均為康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗，需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗來保證深圳乙肝疫苗的供應。在調(diào)撥期間，可能存在疫苗供應暫時短缺。對一般人群推遲接種乙肝疫苗，不影響乙肝疫苗的免疫效果，但對母親乙肝表面抗原陽性的新生兒，優(yōu)先保證其在出生后24小時內(nèi)及時接種。

　　短期市場缺口或由二類疫苗補充。深圳南灣醫(yī)院辦公室主任楊錦民表示，目前醫(yī)院的新生兒乙肝疫苗接種換成了大連某廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，屬于需要付費的二類疫苗。